中国医疗器械行业市场规模较大，且持续增长。2019年，中国医疗器械市场规模为6,290亿元，较2015年的3,080亿元翻了一番。2020年，由于疫情原因，对医用口罩、核酸检测试剂盒和体外膜肺氧合(ECMO)机器等—系列医疗器械的需求迅速激增。因此，2020年医疗器械行业收入预测将跃升至8000亿元人民币以上。自2015年以来，该行业的年均增长率保持在20%左右，近几年的增速―直超越GDP的增速。
中国目前实有医疗器械生产企业超2.6万家，小规模生产企业激增。2019年，医疗设备主导了医疗器械市场，占据了近57%的市场份额，其次分别是高值医用耗材（20%）、低值医用耗材(12%）和体外诊断医疗器械(IVD)( 11%)。
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