第四次工业革命是由互联网、物联网、大数据及人工智能等技术驱动的社会生产方式变革，其核心是网络化、信息化与智能化的深度融合。这些技术与医疗行业不断结合，推动整个产业进入全新格局。
2020 年的新冠肺炎疫情进一步加速了中国乃至全球医疗健康产业数字革命，数字疗法具有远程、便携且个性化干预的优势得以全面彰显，美国食品药品监督管理局（FDA）针对数字疗法发布的紧急审批指南支持了数字疗法在美国的发展。政策推出后很短时间内便有几款数字疗法通过紧急审批。这也意味着近来在国外方兴未艾的数字疗法又迎来了一次加速。
与此同时，国内的数字疗法也迎来了突破。2020 年 11 月，NMPA 审批通过了首款数字疗法。然而这个行业仍然处于初期阶段，消费者甚至医疗行业从业者还没有较为清晰统一的认知
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