定义
一次性医疗器械（disposable medical devices）是指只在一个病 人身上使用，包括用完即丢弃的医疗器械产品和长期植入的医疗器械 产品。
监管分类
欧盟根据医疗器械的风险性程度及使用部位将医疗器械分为：Ⅰ、 Ⅱa、Ⅱb、Ⅲ四类。
美国食品与药品管理局将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类分别进行 管理，风险性程度和技术难度梯次增加。 中国将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类，分别由地方与国家药品监 督管理部门进行注册管理。
注射穿刺类及医用高分子材料 ：一次性通水管，一次性鼻管，手术引流管、一次性导尿包、 一次性留置针等
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