政策面:集采加速国产替代、新建卒中中心加速疗法渗透
高值耗材国家带量采购趋于常态化,已完成两类集采。2021年9月23日国务院办公厅发布《“十四五”全民医疗保障规划》,预计 2025年各省(自治区、直辖市)国家和省级高值医用耗材集中带量采购品种达5类以上,当前已完成冠脉支架、骨科关节共2类全国 性集采,地方性集采降价省级联动、区域性集采常态化。各省份及联盟医用高值耗材的带量采购经验化、常态化。人工晶体、脊柱植 入物、体外诊断试剂等高值耗材加快国产化。区域性集采将经验化、成熟化,突破难集采、疗法渗透低、进口市占比高等问题,逐渐 由药品、低值耗材过渡到高值耗材。神经介入区域性集采在浙江、河北陆续落地,神经介入市场进入国产化加速放量阶段。
国产创新医疗器械审批加速。2017年10月8日中国中央办公厅、国务院办公厅颁布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创 新的意见》(意见)规定符合条件的医疗器械,特别是国家科技重大事项和国家重点研发计划支持,以及由国家临床医学研究中心开 展临床医学研究中心的临床试验,经中心管理部门认可给予优先审评审批。
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