体外诊断（IVD）是指在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断 信息，进而判断疾病或机体功能的诊断方法。体外诊断在医疗领域被誉为“医生的眼睛” ，是现 代检验医学的重要构成部分。
面对新冠肺炎疫情大考，防护物资、诊疗设备及时扩能扩产，诊断试剂、治疗药物、新冠病 毒疫苗应急研发和产业化成效突出，多条技术路线的新冠病毒疫苗顺利实现产业化，并且在短时 间内形成了全链条质量安全管控能力，有效满足国内接种需求，并为全球抗疫做出积极贡献。
同时，针对体外诊断领域的前沿科研，国家出台了一系列的鼓励政策，促进化学发光、基因 检测等体外诊断领域关键技术的研究和转化，并推动实现癌症等重大疾病的早筛早诊，以降低重 大疾病的整体诊疗费用。
中商产业研究院预测，我国体外诊断市场规模由2023年1678亿元增至2027年2490亿元，年均 复合增长率为10.4%。
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