特瑞普利单抗用于鼻咽癌
• 2021年2月，特瑞普利单抗联合化疗用于一线治疗鼻咽癌的新适应症上市申请获NMPA受理；2021年11月，该适应症上市申请获NMPA批准。
• 2021年6月6日，特瑞普利用于一线治疗鼻咽癌的数据在ASCO 2021全体大会上发表；
• JUPITER-02是首个证明与单纯化疗相比，特瑞普利单抗联合GP化疗方案一线治疗复发/转移性鼻咽癌可获得更优PFS、OS的国际III期临床试验。
• 美国食品药品监督管理局（FDA）已受理特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂 治疗后的二线及以上治疗的两项适应症的生物制品许可申请（BLA）；
• FDA就该BLA授予优先审评认定，拟定的处方药用户付费法案（PDUFA）目标审评日期为2022年4月；
• 此外，FDA不计划安排咨询委员会会议。
相关推荐
热门下载
推荐
快速链接
热门标签
关注我们
扫码关注我们
了解更多相关信息