全球范围内，细胞和基因疗法 （CGT）不仅改变了人类治疗遗 传疾病和疑难杂症的方式，同时也正在颠覆整个 制药生态圈。至2019年底，全球共推出超过27种 CGT产品，3 约990家公司从事下一代疗法研发和商业化，4 全球CGT市场规模有望在2025年超过 119.6亿美元。
在强有力的政策支持下，中国已经成为全球CGT 发展的沃土，2017年至2019 年期间共有 1,000 多项临床试验已经开展或正在进行，6 中国政府授 予数千项相关专利，7 位居全球第二。45 家本土 企业以及四家合资公司引领中国CGT 生物技术行 业蓬勃发展，并拥有获批的CGT新药临床试验申 请（IND）。
尽管CGT行业繁荣发展，但外商投资监管、报销 时间的不确定性、技术和知识产权本土化要求、 医疗服务机构的能力差异等中国CGT生态圈的多 个环节，均为CGT产品的顺利商业化带来重大挑战。对于志在赢占中国细胞和基因疗法市场的国 内外企业，必须采用独特的商业模式解决这些本 土问题，并且需要围绕市场准入、监管、产品组 合与知识产权、以及商业化能力建立卓越发展框 架，制定相应战略并衡量成效。此外，这些企业 还应考虑如何有效获取日益丰富的本土创新技术， 培养专业能力，依托生态圈合作在全球开发此类 知识产权。
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