科济药业拥有四款处于临床阶段的 CAR-T 产品,其中 CT053 为一款靶向 BCMA 的 CAR-T 产品,目前处于Ⅱ/Ⅲ期。CT011 是一款靶向 GPC3 的实体瘤 CAR-T 产品,正在探索四代 CAR-T 单药治疗和与 TKI 联用的方案。 CT053 融合了全人 BCMA 特异性单链抗体片段 CAR,免疫原性较鼠源片段降 低,安全性提升。在临床试验中,CT053 整体 ORR 达 94.4%,sCR 达 27.8%。 最常见的 3 级或以上不良事件为血液毒性,未观察到 3 级或以上的 CRS。 亘喜生物(GRCL.O)
亘喜生物拥有四款处于临床阶段的 CAR-T 细胞产品,包括 GC012F(CD19× BCMA)、GC019F(CD19)、GC027(异体 CD7)、GC007g(异体 CD19)。 GC012F 是基于 FasTCAR 平台开发的靶向 CD19 和 BCMA 的 CAR-T 细胞疗 法,适应症为多发性骨髓瘤。在 2021 年 ASCO 上,亘喜生物公布了 GC012F Ⅰ期长期跟踪数据,19 例受试者 ORR 达 94.7%,sCR 达 84.2%。
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