CGT技术以载体为核心,工艺开发和质控难度大
载体分为病毒载体和非病毒载体两大类,目前88%的在研的基因治疗药物递送系统使用病毒载体。慢病毒作为替代逆转率病毒的载体,保留了高表达效率和长表达时间的优点,还具备将其基因组整合到非分裂细胞中并进行转导,感染能力提升等优势。
稳定细胞系工艺生产慢病毒载体可以提升产能、降低成本
稳定细胞系工艺旨在将目标基因及病毒包装基因插入生产细胞系,构建可以稳定表达生产目标病毒的细胞系,当细胞系被扩增到一定数量时,无需转染就可以直接生产病毒载体。稳定细胞系工艺生产避免多质粒转染,无需使用质粒,简化生产步骤,降低生产成本,满足大量、长期的生产。
CGT行业火热发展,从而带动慢病毒载体生产行业的进步
CGT产品的研发和生产,将会带来更多的慢病毒载体需求,因此,如何提高慢病毒载体的生产能力、降低慢病毒载体的生产成本成为重要内容,更高效低价的慢病毒生产系统也会受到CGT行业中企业和研究机构的更多关注。
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