干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞,在一定条件下,它可以分化成多种功能细胞。根据干细胞所处的发育阶段分为胚胎干细胞和成体干细胞。根据干细胞的发育潜能分为三类:全能干细胞、多能干细胞和单能干细胞。干细胞是一种未充分分化,尚不成熟的细胞,具有再生各种组织器官和人体的潜在功能,医学界称为“万用细胞”。
我国的干细胞医疗产业主要包括干细胞治疗服务业务、干细胞存储业务和干细胞制药业务 2019 年,我国干细胞医疗产业市场规模为 117 亿元;2020 年,我国干细胞医疗产业市场规模为 143 亿元。从干细胞医疗产品成果来看,截止到 2021 年 4 月,国内相继有 19 款干细胞药物被国家药品监督管理局药品评审 中心正式受理,其中有 13 款药物已经获得临床试验默示许可。除吉美瑞生下属江西仙荷的 REGEND001 自体回输制剂以及西比曼公司一款产品为自体干细胞外,其余均为异体干细胞。除 REGEND001 之外,其他均为间充质干细胞(MSC)产品。
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