上周港股 biotech 调整较大。上周 30 家创新药 biotech 企业中 18 家 跑输香港医疗保健指数，涨幅较大的有迈博药业-B 和诺诚健华；A 股 创新药 biotech 企业涨幅较大的有艾迪药业和成都先导；美股中概股中涨幅较大的有和黄中国医药科技、天境生物。
FDA 批准 1 款创新药，CDE 受理 17 个新药 IND 和 1 款新药 NDA。 上周FDA 批准 Jazz Pharmaceuticals 的Rylaze(asparaginase erwinia chrysanthemi (recombinant)-rywn)上市；CDE 受理了 17 款新药 IND， 其中 11 款来自本土企业，同时受理 1 款中药新药广金钱草总黄酮胶囊 NDA。
多家 biotech 企业迎来催化剂。上周 NexoBrid 及 Sulopenem 在注册 方面均遇到一定阻碍；CVL-231 和卡博替尼等披露部分临床研究结果。 近期多项新药研究将会触发里程碑事件，包括微生物疗法 SER-287 治 疗轻度到中度溃疡性结肠炎，RNA 干扰治疗α-1 抗胰蛋白酶(AAT)缺 乏相关肝病(AATLD)以及 I 型原发性高草酸尿晚期肾病等，同时中概股 BYSI.O 预计将会披露 Plinabulin 在 NSCLC2/3 线治疗中的 III 期结果。
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