中药新政策连续发布，审批鼓励与医保支付双重支持。2019 年 10 月，中共中央，国务院印发《关于促进中医药传承创新 发展的意见》，从促进中医药传承与开放创新发展等六大方面 提出 20 条意见促进中医药传承创新发展；2021 年 2 月，国务 院再次出台《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》， 从提高中医药发展效益等七大方面提出 28 条政策措施。2021 年 12 月 30 日，国家医保局、中医药管理局等联合发布《关于 医保支持中医药传承创新发展的指导意见》，旨在充分发挥医 疗保障制度优势，支持中医药传承创新发展。可以看出国务院 从全局角度出发，统筹各个部门，充分表明国家未来对于中医 药传承创新发展会给予重点支持。
中药创新药注册审批优化，新药获批加速。2020 年 12 月，药 监局提出改革中药注册新分类，并构建完善了中药审评证据体 系。即新审批标准是在强调临床疗效，淡化成分。另外，需要 强调的是在随后发布的《中药注册管理专门规定(征求意见 稿)》中，发布了 10 条中药注册减免/豁免相关内容，如：包 含合理使用人用经验证据、减免非临床安全性研究、引入真实 世界研究、豁免 I、II 期研究、豁免院内制剂部分申报材料、 豁免申请变更部分材料等条例，而这些临床试验的豁免，将会 大幅提升中药创新药的审批进度，进而加速新药整体的获批上 市。最后，横向对比最新 2020 版化学药、生物制品的注册申 报流程也可以看出，中药创新药的研发与审评周期是大幅缩短 的，从 2022 年 1 月份上市的中药创新药淫羊藿素软胶囊审批 周期也可以看出。
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