2022 医药生物专题研究报告-技术工艺趋近成熟,国产CGM有望迎来爆发

2022 医药生物专题研究报告-技术工艺趋近成熟,国产CGM有望迎来爆发

 血糖监测需求旺盛,CGM 是新一代监测技术,国内市场渗透率不足 5%。中国是糖尿病发病数最高的国家,2021 年 20-79 岁的糖尿病人数已达 1.41 亿人,预计到 2030 年患病数将达到 1.64 亿人,年复合增长率约 2.4%,血糖监测需求逐年提升。目前国内血糖监测以指尖血糖检测为主,但采样数据有限、操作不便,患者依从性不足 1/3。连续血糖监测(CGM)通过葡萄糖感应器监测皮下组织间液葡萄糖浓度间接反映血糖水平,具有全天候监控、方便快捷、准确性高等诸多优点,Ⅰ型糖尿病患者和需要胰岛素强化治疗的Ⅱ型糖尿病患者对 CGM 需求尤为明显。目前美国发达国家经过多年发展 CGM 渗透率已超过 20%,而国内渗透率还不足 5%,整个动态血糖监测市场正处于起步阶段,未来成长空间广阔。
 我们预计 2030 年 CGM 国内市场有望达到 200+亿元,国产化率尚不足 10%。结合国内CGM 行业现状并参考市场公开资料,我们对 CGM 未来市场规模进行测算,预计 2030年国内 CGM 市场规模有望达 208.6 亿元,2021-2030 年复合增速有望达 32.11%。从市场份额来看,海外市场格局相对稳定,雅培、德康、美敦力几乎占据了全球大部分的CGM 份额;国内市场同样被外资垄断,其中雅培的 free style libre 凭借优异的性能占据约 78%份额;国产品牌中,鱼跃医疗、微泰医疗、硅基仿生等头部企业也具有一定优势,但整体国产占比还不到 10%(2020 年)。
 技术不断突破下,高性价比国产 CGM 进入加速进口替代阶段。近 1-2 年国内有多款新产品上市或即将面向市场,制造工艺、产品佩戴体验、监测性能等直追全球龙头标杆,从成本端来看,国产 CGM 产能供应、良品率、技术工艺显著提升,产品价格优势显著;从监测性能来看,三诺生物等国产头部企业的准确性等指标已经接近国际一线水平;此外,在舒适感、隐蔽性、操作简易度等各个方面,国产企业都在加速追赶。我们预计随着更多高性能产品的上市,国产品牌有望快速打破外资垄断,CGM 市场有望迎来平价发展的高增阶段。
 院外市场价格敏感度高,国产性价比优势显著,有望率先破局;院内外科、门诊等空白市场或提供良好机遇。1、就院外市场而言,现阶段国内 CGM 有超过 80%的销售是在院外完成,销售平台丰富,性价比更高(以雅培的瞬感为例,我们预计探头价格院外相比院内或许有 60%以上优惠,考虑服务费用后院外价格可能不到院内的 20%),消费者可及性好,对性价比要求更高,我们预计院外有望成为国产替代率先破局的市场, 2、对于院内市场,目前院内市场大约 70-80%份额是在内分泌科的糖尿病患者,患者教育相对成熟,CGM 使用率约 20-30%,但外科手术中预计 20-30%患者还未普及 CGM,此外门诊等场景也基本未能覆盖,目前都还是空白市场,医生、病人习惯尚未固定,我们认为这些新的应用需求有望为国产 CGM 品牌提供良好的发展机遇。中长期来看,院内血糖管理或将打破科室壁垒,借助物联网、互联网、云计算、人工智能等技术实现多科室统一管理,国产企业有望借助优异的集成管理、生态工程建设能力实现突围。

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