生物类药品行业欣欣向荣,打开国产设备耗材企业成长天花板。中国 2020 年的 规模达到 3457 亿元,2016-2019 年维持在 19-20%的高速增长,mRNA 疫苗、细 胞治疗、基因治疗的新疗法的兴起,进一步带来了行业扩容。2018 年以后,中国 在研生物药产品数量进入了井喷式发展的阶段,3 期及商业化的项目数量大幅增 加,对应的相关发酵产能大幅增加。2017-2020 年,全球生物药的产能从 1671.94 万升增加至 1738.09 万升,增幅为 3.96%。同期,中国生物药产能从 86.82 万升增加至 184.86 万升,产能增量翻倍,贡献了期间全球 70%的产能增 量,拉动对应设备耗材需求量大幅增加,培育了国产生物类设备耗材产品实现了 从无到有。
发酵式生产带来新的设备耗材需求,国内产能孕育千亿级市场。小分子药物生产 过程中更类似化工生产方式,中间过程可拆解,中间有多个中间体生成。生物类 药品采用发酵式生产,整个过程连续,过程中使用的设备及耗材完全不同,生产 过程涉及上游发酵、下游纯化、制剂灌装三个环节,涉及生物反应器、层析系 统、过滤系统等设备,还包括培养基、一次性反应袋、过滤耗材、层析填料等耗 材。根据测算,中国生物药产业链市场空间为 701 亿元,四大耗材合计 383 亿 元,其中:一次性袋子:75 培养基:172 亿、过滤耗材:16 填料:120 亿。
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