2021H1 全球内镜行业显著恢复，国内厂商实现强劲增长
2021 年上半年，随着疫情影响减弱，全球内镜市场迅速恢复，国际龙 头业绩显著反弹，2021H1 奥林巴斯医疗业务实现营收 208 亿元，同 比增长 24.30%，其中中国区营收 27.76 亿元，同比增长 32.67%；波 士顿科学内镜业务实现营收 67.95 亿元，同比增长 32.91%。国内厂 商方面，开立医疗、澳华内镜与南微医学均实现 50%以上的营收增速， 后疫情时代受益于内镜择期手术需求释放以及国产替代的逐步深入， 国内龙头有望持续强劲增长，进一步缩小与进口品牌的差距。技术端 来看，国产软镜有望在 3 年内完成光学放大、可变硬度等核心技术追 赶，国产高端硬镜技术水平与进口已无明显差距，达到替代基础。
内镜降类加速研发兑现，国产替代硬镜先行
2020 年 12 月，国家药监局将光学内窥镜、电子内窥镜的管理类别由 Ⅲ类调整为Ⅱ类，这意味着厂商在申报常规内窥镜产品（例如腹腔镜、 电子胃肠镜）的注册证时不再需要进行临床试验，原先 3 年左右的注 册周期有望缩减至 1-2 年。对于正处技术追赶期的国产内镜厂商来说， 注册周期缩短有望显著加快产品的更新迭代，缩小与进口品牌的技术 差距。2021 年 3 月，广东省卫生健康委发布《关于 2021 年省级卫生 健康机构进口产品目录清单的公示》，目录中硬镜产品仅剩经皮肾镜一 种，相对于 2019 年减少了腹腔镜、宫腔镜、胸腔镜、关节镜等 8 种 产品，这也意味着广东省级公立医院在政府采购除经皮肾镜以外的硬 镜时，均需优先采购国产设备，国内硬镜厂商迎来发展良机。
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