一、摘要
本研究报告旨在研究国内外ADC药物行业发展及药物研究开发进展情况，总结分析赛道竞争格局，对国内
发情况进行分析比较，并分析总结ADC药物行业发展趋势，为中国制药产业决策者提供参考。
重要声明：本报告内容及观点仅供参考，不构成任何投资建议。
二、ADC药物概述
抗体偶联药物(Antibody–Drug Conjugates，ADC)由靶向特异性抗原的单克隆抗体药物和小分子细胞毒药物
过连接子偶联而成，兼具传统小分子化疗的强大杀伤效应及抗体药物的肿瘤靶向性。
ADC由三个主要部分组成：负责选择性识别癌细胞表面抗原的抗体，负责杀死癌细胞的药物有效载荷，以
接抗体和有效载荷的连接子。ADC药物依靠单抗对肿瘤细胞相关抗原的特异性和靶向性达到肿瘤细胞，并
内吞作用进入细胞，偶联链在细胞内低PH值或溶酶体蛋白作用下断裂，释放出细胞毒药物导致肿瘤细胞死
抗体偶联药物(antibody-drugconjugate,ADC)的研究可以追溯到1980s，但是直到2000年，首个抗体偶联药
（商品名Mylotarg，Pfizer研发）才被FDA批准用于治疗急性粒细胞白血病，但由于偶联技术、靶向性、有
等受限，完整的抗体偶联药物在血液不稳定，导致致死性毒性的产生，于2010年撤市。这使得本就不明朗
ADC药物研究，更蒙上了一层阴影。
但是随着Takeda/SeattleGenetics通过对原有技术的改进，利用自己的新型抗体偶联技术开发了
brentuximabvedotin(SGN-35，商品名Adcetris)新型抗体偶联药物，并与2011年被FDA批准用于治疗霍奇金
巴瘤和系统性间变性大细胞淋巴瘤。2013年抗体偶联药物再次取得突破，Genentech/ImmunoGen联合开
Ado-trastuzumabemtansine(T-DM1，商品名Kadcyla)被FDA批准用于HER2阳性乳腺癌，这是首个针对实
的抗体偶联药物。随着这两个药物的研发成功，ADC药物再次以火热的状态进入人们的研究视野。
本研究报告旨在研究国内外ADC药物行业发展及药物研究开发进展情况，总结分析赛道竞争格局，对国内
发情况进行分析比较，并分析总结ADC药物行业发展趋势，为中国制药产业决策者提供参考。
重要声明：本报告内容及观点仅供参考，不构成任何投资建议。
二、ADC药物概述
抗体偶联药物(Antibody–Drug Conjugates，ADC)由靶向特异性抗原的单克隆抗体药物和小分子细胞毒药物
过连接子偶联而成，兼具传统小分子化疗的强大杀伤效应及抗体药物的肿瘤靶向性。
ADC由三个主要部分组成：负责选择性识别癌细胞表面抗原的抗体，负责杀死癌细胞的药物有效载荷，以
接抗体和有效载荷的连接子。ADC药物依靠单抗对肿瘤细胞相关抗原的特异性和靶向性达到肿瘤细胞，并
内吞作用进入细胞，偶联链在细胞内低PH值或溶酶体蛋白作用下断裂，释放出细胞毒药物导致肿瘤细胞死
抗体偶联药物(antibody-drugconjugate,ADC)的研究可以追溯到1980s，但是直到2000年，首个抗体偶联药
（商品名Mylotarg，Pfizer研发）才被FDA批准用于治疗急性粒细胞白血病，但由于偶联技术、靶向性、有
等受限，完整的抗体偶联药物在血液不稳定，导致致死性毒性的产生，于2010年撤市。这使得本就不明朗
ADC药物研究，更蒙上了一层阴影。
但是随着Takeda/SeattleGenetics通过对原有技术的改进，利用自己的新型抗体偶联技术开发了
brentuximabvedotin(SGN-35，商品名Adcetris)新型抗体偶联药物，并与2011年被FDA批准用于治疗霍奇金
巴瘤和系统性间变性大细胞淋巴瘤。2013年抗体偶联药物再次取得突破，Genentech/ImmunoGen联合开
Ado-trastuzumabemtansine(T-DM1，商品名Kadcyla)被FDA批准用于HER2阳性乳腺癌，这是首个针对实
的抗体偶联药物。随着这两个药物的研发成功，ADC药物再次以火热的状态进入人们的研究视野。
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