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真实生物阿兹夫定 HIV 适应症获批，可能掀动市场对新冠适应症上市的关注。国家药监局 CDE 在 6 月底公示了阿兹夫定片以 HIV 为适应症的申请上市技术审评报告和说明书，可能引发市场对于阿兹夫定以新型冠状病毒为适应症的获批的进一步关注。目前真实生物已经向 NMPA 递交了阿兹夫定的新药上市申请（NDA），目前正处于审评审批阶段，公司表示正争取尽快推进阿兹夫定作为治疗新冠肺炎药物上市。
阿兹夫定为国内新冠小分子药物进展较快的药物之一。国内外药企争相推动新冠小分子口服药研发和商业化进程，国外仍以辉瑞 Paxlovid 为首要推广药物，国内来看主要以真实生物的阿兹夫定、君实生物的 VV116、开拓药业的普克鲁胺进展较快。近期公布的临床结果显示阿兹夫定具备较为显著的抗新冠病毒活性，对患者展示出良好的治疗效果，能明显缩短病人的核酸转阴时间、治疗时间和住院时间。目前阿兹夫定在中国、俄罗斯、巴西开展的针对中重度新冠患者的 III 期临床试验已完成，预计于近期公布临床数据。 阿兹夫定生产开始布局，相关企业或将获益。真实生物已经先后与新华制药、华润双鹤、奥翔药业签订了针对阿兹夫定的委托生产协议，目的是为获批上市后的商业化生产做足准备，产品研发、产品生产以及市场推广布局已经开始铺开。此外，北京协和药厂和真实生物系阿兹夫定在国家药品监督管理局备案登记的生产厂家，真实生物拥有阿兹夫定的自主知识产权。
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