2022年05月全球新药研发进展报告

新药研发

2022年5月11日,Turning Point宣布FDA授予洛普替尼治疗ROS1 阳性转移性NSCLC的突破性疗法资格,这些患者既往接受过ROS1 酪氨酸激酶抑制剂且未接受过含铂化疗。这是洛普替尼获得的第 三项突破性疗法资格。此资格授予基于1/2期试验TRIDENT-1 (NCT03093116)结果,在曾经接受过1种ROS1抑制剂治疗,并且 没有接受过化疗的ROS1阳性晚期NSCLC患者(n=56)中,洛普替 尼ORR达到36%,并且其中4名患者获得完全缓解(CR)。

这是洛普替尼获得的第三项突破性疗法资格,包括一线治疗 ROS1 阳性 NSCLC,既往接受过一种或两种 TRK 酪氨酸激酶 抑制剂治疗后进展的 NTRK 融合阳性实体瘤。

大约 1-2% 的非小细胞肺癌存在 ROS1 重排,这个比例在东 亚人群更高,达到 2-3%。

6 月 3 日,BMS 宣布与 Turning Point Therapeutics 达成最 终并购协议,将以 76 美元 / 股的价格全现金收购后者的所有 公开流通股份,交易总金额达到 41 亿美元,收购价格相比 6 月 2 日收盘价格溢价 122%。该交易预计在 2022 年第 3 季度 完成。

2022年05月全球新药研发进展报告