2021 医疗器械专题-发光替代蓄势待发,国产龙头乘势而上

器械综合

化学发光是高增长免疫检测核心成长因素,2023 年有望达到 500 亿。免疫诊断 是 IVD 占比最大和增速最快的子行业之一,过去 4 年 CAGR 达 27.2%。化学发 光是目前主流的免疫检测路径,处于放量成长期,预计未来 3 至 5 年内可基本 替代酶联免疫,占比有望达 90%。根据 Frost & Sullivan 的数据,预计 2019 年 化学发光行业规模在 230 亿元,到 2023 年有望达到 514 亿元,CAGR 可达 22.6%。

医保控费推动进口替代,未来有 20%以上增量空间。从供给端看,随着 IVD 行 业国产化率提升,IVD 耗材集采趋势明确,对企业成本提出严格要求。跨国企业 因为全球定价策略问题,在国内降价的意愿较低。所以生产和研发成本控制更好 的国产企业有望中标集采,并将直接进入三级医院的采购名单,因为发光系统的 封闭性,将同时带动国产设备在三级医院的铺设,加速进口替代。从需求端看, DRGs 等政策将降低院内检测费用,让检验科成为成本科室,降价压力将向上游 延伸;在技术水平满足要求的前提下,具备成本优势的国产企业成为首选。我们 对未来进口替代的空间进行了估算,预计未来进口试剂销量占比将降至 60%以 下,还有 22%以上的增量空间。我们根据此前国产化学发光规模占比变化情况, 假设到 2023 年完成替代预期的一半,即国产占比达 30%左右,对应有 57 亿元 可突破的空间。

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