2021抗肿瘤新药专题-实体瘤靶点篇:百舟竞流,何以争锋

肿瘤

CD20:渗透率提升的同时价格承压,竞争逐步多样化 

我国淋巴瘤发病率 4.75/10 万,90%为 B 淋巴瘤,CD20 阳性在 95%以上的 B 淋巴瘤表达,在 NHL 中阳性比例高达 95%,利妥昔单抗联合化疗凭借优异 临床疗效已经成为覆盖全线 DLBCL、FL、MCL 的主流疗法。2017 年利妥昔 单抗医保谈判降价,2019 年直接纳入乙类医保,用药费用大幅降低,2019 年利妥昔单抗销售规模为 40.15 亿元(城市公立医院),为第一大单抗类抗癌 药物,随着复宏汉霖、信达生物的类似药上市,用药渗透率提升的同时面临 价格压力(医保价格、集采降价),此外 7 款类似物已进入 III 期临床,新一 代 CD20 单抗上市申请中,双抗、ADCs 在研跟进,未来竞争更加多样化, CD20 赛道整体呈现激烈竞争状态。

BCR-ABL/ BTK:“医保+集采+类似药”提升用药渗透率,新一代 TKI 登台带来结构化机会

1)BCR-ABL:约 95%的 CML 患者、3%-5%的儿童 ALL 和 25%-40%的成 人 ALL 患者伴有 ph 染色体阳性,伊马替尼在类似物获批、国家集采背景下 增量空间较小,二代优效尼洛替尼、达沙替尼、氟马替尼的上市加速市场结 构型升级,用于 TKI 耐药后伴有 T315I 突变(25%)的三代药物加已被纳入 优先审评;2)BTK:为 BCR 信号通路下游调节因子,是治疗自免和 B 细胞 恶性肿瘤的重要靶点,目前国内已获批的 BTK 类靶向药有泽布替尼、奥布替 尼、伊布替尼三种,其中泽布替尼 2019 年 1 月获得 FDA 突破性疗法资格认 定,是我国大陆首个获得 FDA 突破性疗法认定的药物,用于治疗经治成年 MCL 患者,现已获批经治 CLL/SLL 患者,预计 2030 年我国 BTK 抑制剂市 场规模可达 26 亿美元,复合增速超 70%。 

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