NASH 药物获批情绪上升
受美股 Intercept 公司的奥贝胆酸（obeticholic acid，OCA）非酒精性脂肪肝炎（Non-alcoholic steatohepatitis，NASH）适应症 REGENERATE 关键临床 3期试验的新中期分析结果积极，获批概率上升影响，美股 NASH 相关研发公司股价全线高涨，显示出市场对于 NASH 产品上市前景的乐观情绪。
NASH 药物市场巨大
NASH 是由肝脏中脂肪堆积引起的肝脏疾病和炎症，市场巨大。根据流行病学数据，全球酒精性脂肪肝病（non-alcoholic fatty liver disease，NAFLD）发病率约 25%，这些患者约有 10-20%的可能进展为 NASH，全球各地 NASH 发病率约为 1.5%至 6.5%，中国约为 3.5%（即目前美国 NASH 患者人数约为 1500-3000 万，中国约有 5000 万 NASH 患者）。根据 evaluate Pharm 预测，2025年全球 NASH 用药市场将达到 400 亿美金。
NASH 药物与伴随诊断器械存在大的投资机遇
NASH 新药的火热研发必将带动产业上下游蓬勃发展。目前，我国本土 NASH 临床新药相对较少，泛磷酸二酯酶（PDE）抑制剂 ZSP601 是国内首个获批 NASH临床的首创新药。相对于药物研发，NASH 诊疗器械更值得关注。NASH 的临床诊断仍以病理肝穿活检作为金标准，但因有创伤使得依从性不好，福瑞股份Fibroscan 是美国内分泌协会推荐的最接近于肝穿活检的方法，且费用低廉、使用便利，将是 NASH 肝纤维化和脂肪含量筛查和用药伴随诊断的最重要方式；Fibroscan 将在一众医学影像诊断方式（包括 MRI-PDFF、MRE）中胜出。进入内分泌指南后，将成为肝纤维化诊断的“SOP”，内分泌科室数量是肝病科室数量的十倍以上级别，Fibroscan 仪器有更大的放量基础（进入肝病科室纤维化诊疗指南后，两年增长 150%）；NASH 药物上市后，将作为肝纤维化病人筛查和伴随诊断的最重要工具，将有更大的增速；专利等将维系公司在美欧市场未来近十年时间的独占权，长期看好福瑞股份（NASH 诊疗器械全球龙头）。
受美股 Intercept 公司的奥贝胆酸（obeticholic acid，OCA）非酒精性脂肪肝炎（Non-alcoholic steatohepatitis，NASH）适应症 REGENERATE 关键临床 3期试验的新中期分析结果积极，获批概率上升影响，美股 NASH 相关研发公司股价全线高涨，显示出市场对于 NASH 产品上市前景的乐观情绪。
NASH 药物市场巨大
NASH 是由肝脏中脂肪堆积引起的肝脏疾病和炎症，市场巨大。根据流行病学数据，全球酒精性脂肪肝病（non-alcoholic fatty liver disease，NAFLD）发病率约 25%，这些患者约有 10-20%的可能进展为 NASH，全球各地 NASH 发病率约为 1.5%至 6.5%，中国约为 3.5%（即目前美国 NASH 患者人数约为 1500-3000 万，中国约有 5000 万 NASH 患者）。根据 evaluate Pharm 预测，2025年全球 NASH 用药市场将达到 400 亿美金。
NASH 药物与伴随诊断器械存在大的投资机遇
NASH 新药的火热研发必将带动产业上下游蓬勃发展。目前，我国本土 NASH 临床新药相对较少，泛磷酸二酯酶（PDE）抑制剂 ZSP601 是国内首个获批 NASH临床的首创新药。相对于药物研发，NASH 诊疗器械更值得关注。NASH 的临床诊断仍以病理肝穿活检作为金标准，但因有创伤使得依从性不好，福瑞股份Fibroscan 是美国内分泌协会推荐的最接近于肝穿活检的方法，且费用低廉、使用便利，将是 NASH 肝纤维化和脂肪含量筛查和用药伴随诊断的最重要方式；Fibroscan 将在一众医学影像诊断方式（包括 MRI-PDFF、MRE）中胜出。进入内分泌指南后，将成为肝纤维化诊断的“SOP”，内分泌科室数量是肝病科室数量的十倍以上级别，Fibroscan 仪器有更大的放量基础（进入肝病科室纤维化诊疗指南后，两年增长 150%）；NASH 药物上市后，将作为肝纤维化病人筛查和伴随诊断的最重要工具，将有更大的增速；专利等将维系公司在美欧市场未来近十年时间的独占权，长期看好福瑞股份（NASH 诊疗器械全球龙头）。
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